Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) подготовило проект постановления Правительства, определяющего правила передачи генетических данных граждан России. Документ опубликован на официальном сайте Федерального портала проектов нормативных правовых актов и в данный момент проходит общественное обсуждение.

В ФМБА пояснили: "Проект постановления Правительства "О порядке передачи генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации, а также условиях такой передачи и требованиях к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу" подготовлен в соответствии с Законом "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" и направлен на защиту генетических данных россиян".

Для передачи данных предлагается предусмотреть три возможных режима.

1. Не требующий специальных разрешений. Без согласований данные можно будет передавать, если это необходимо для оказания медицинской помощи конкретному пациенту: уточнения диагноза, получения второго экспертного мнения, выбора методов лечения, разработки индивидуальных лекарств или биомедицинских клеточных продуктов.

2. Уведомительный режим. Предусмотрен для передачи генетических данных в целях международного научного сотрудничества, в том числе для публикации результатов научных исследований. Уведомительный механизм позволит при необходимости корректировать форму подачи материала.

3. Разрешительный режим - самый строгий. Он предусмотрен для передачи больших баз генетических данных, полученных в ходе популяционных исследований. За пределы России передавать такие данные станет возможно только с разрешения специализированной межведомственной комиссии, состав которой утверждается Правительством России. "Комиссия формируется из представителей аппарата Правительства, Минздрава, Минобрнауки, МИД, ФМБА России, Роспотребнадзора, ФСБ, ФСТЭК, РАН и подведомственных им организаций. Решения принимаются большинством голосов", - уточнили в ФМБА.

В агентстве отметили, что такая система защитит конфиденциальность генетической информации россиян, снизит риски ее неправомерного использования и при этом сохранит доступ к современным методам диагностики и лечения, а также к проведению научных исследований, в том числе в рамках международных проектов.