Препарат от онкологических заболеваний, разработанный фармацевтической компанией «Лина М», начал проходить первую фазу клинических исследований из трех необходимых согласно закону, поэтому судить о его эффективности пока рано, сообщили 18 апреля в пресс-службе Минпромторга РФ.
Отмечается, что клинические испытания проводятся в соответствии с данными Реестра разрешений на их проведение.
«Таким образом, давать заключение об эффективности и безопасности лекарственного препарата на данном этапе как минимум преждевременно. Отметим, что это заключение также не входит (и не может входить) в предмет рассмотрения судом», — приводит заявление министерства ТАСС.
В Минпромторге уточнили, что компания «Лина М» заключила госконтракт на выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) в 2014 году по трансферу технологии зарубежной разработки.
«Даже в случае регистрации препарата он не являлся бы ни оригинальным, ни инновационным. Однако, безусловно, мог стать социально значимым. Работы по контракту должны были быть выполнены в 2017 году, но по состоянию на сегодняшний день они до сих пор не завершены», — указали в пресс-службе.
Комментарии 0