Первый в России противоопухолевый препарат на основе генно-модифицированного онколитического вируса VV-GMCSF-Lact успешно завершил первую фазу клинических испытаний. Об этом сообщили в пресс-службе Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН. Разработка препарата осуществлялась учеными института в сотрудничестве с центром «Вектор» Роспотребнадзора и ООО «Онкостар», резидентом «Сколково».

Испытания подтвердили безопасность препарата и продемонстрировали его эффективность в подавлении роста опухолей молочной железы. В ходе первой фазы клинических испытаний врачами проводилось введение препарата пациентам сначала однократно, затем многократно, чтобы оценить реакцию вируса. На втором этапе пациенты получили максимально допустимую дозу препарата четырежды с интервалом в неделю.

«После введения препарата у примерно 55% пациенток врачи наблюдали уменьшение размеров опухоли и стабилизацию процесса. Эти данные позволяют утверждать, что препарат эффективен, что открывает путь к переходу ко второй фазе испытаний», – рассказал заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН и один из авторов разработки Владимир Рихтер.

Препарат основан на рекомбинантном штамме VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины. Ученые модифицировали вирус, вырезав из его генома два участка, отвечающих за вирулентность, и вставив вместо них гены, усиливающие онколитическую активность. Впервые в мире в противоопухолевый препарат был введен ген, кодирующий белок-убийцу раковых клеток. Клинические исследования данного препарата начались в России в 2022 году.

Фото: kartinki.pics